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  • 达克替尼获批上市 晚期NSCLC一线治疗迎新格局

    近日,FDA已受理辉瑞公司开发的达克替尼的新药申请,用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。FDA针对此次申请授予了优先审查资格,同时欧洲EMA也受理了该药的上市申请。

    2018-10-16 18:27
  • 全球首款siRNA药物上市 后来者还有谁?

    2018年8月, 全球首款 siRNA药物即Alnylam公司的Onpattro (Patisiran)由FDA批准上市,用于由 hATTR 引起的多发性神经病患者的治疗。

    2018-10-16 18:21
  • 『医药头条君』问题良多 明年或将取消药占比!

    (2018/10/16)问题良多 明年或将取消药占比!;7名华人当选2018年美国国家医学院院士;梳理丨8种获批治疗ED的药物;抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件;中国寻求新型疗法 加大出海投资力度……

    2018-10-16 18:18
  • SmileDirectClub获3.8亿美元C轮融资

    近日,据外媒获悉,齿形矫正创企SmileDirectClub宣布获3.8亿美元融资,估值达到32亿美元。

    2018-10-16 18:14
  • EyePoint Pharmaceuticals获2900万美元融资 专注创新眼科产品

    16日,EyePoint Pharmaceuticals完成2900万美元新一轮股权融资,此轮融资由EW Healthcare Partners和Rosalind Advisors领投。DEXYCU在眼科手术结束时,单次注射给药用于治疗白内障术后炎症,是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗白内障术后炎症适应症的眼内药物。

    2018-10-16 18:12
  • 研发日报丨辉正获诺华三款COPD维持治疗药的中国独家推广权

    【2018.10.16/研发NEWS】阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业;最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁;罗氏Kadcyla减少HER2+早期乳腺癌复发……

    2018-10-16 18:00
  • 「医药速读社」迈瑞医疗登陆A股 医院药占比有望明年取消

    【2018年10月16日 / 医药资讯一览】 罗氏Kadcyla减少HER2+早期乳腺癌复发;杨森Xarelto获批扩展适应症;迈瑞医疗深圳证券交易所挂牌上市;药师门诊可收10~30元不等挂号费;医疗机构擅自采购非挂网药品将被处理……每日药闻医讯,邀您一起速读!

    2018-10-16 17:20
  • 辉正获得诺华三款COPD维持治疗药品的中国独家推广权

    华海药业16日发布公告称,董事会同意孙公司辉正(上海)医药科技有限公司与北京诺华制药有限公司和山德士(中国)制药有限公司签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。

    2018-10-16 16:49
  • 新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2年

    Targovax公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型免疫激活剂用于难治性实体瘤的治疗。近日,该公司公布了实验性药物TG01开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32例患者的完整数据集。

    2018-10-16 16:19
  • 阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批 花落海正药业

    16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。

    2018-10-16 16:15
  • 组成人体病毒组的380万亿多个病毒了解一下

    人体被大量的微生物所占据,这些微生物通常被称为我们的微生物组。科学家们最近才开始对微生物组进行定量检测,并发现它至少存在38万亿个细菌。或许更有趣的是,细菌不是生活在我们的体内和体表上的最丰富的微生物。病毒才是如此。

    2018-10-16 16:13
  • 抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

    开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)2份《药物临床试验批件》。

    2018-10-16 16:09
  • AI赋能预诊断工具 Mediktor获350万美元A轮融资

    Mediktor公司完成了350万美元的A轮融资。此轮融资由Alta Life Sciences领投,参投方还包括Castel Capital、Naos和其他数名个人投资者。ediktor创立了第一个基于人工智能(AI)科学验证的健康检查系统,可实时为患者提供预诊断、分诊和决策支持服务,用户可以在线或通过APP实现自我诊断。

    2018-10-16 16:03
  • 最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁

    此前,百时美施贵宝Opdivo药已获得FDA用于治疗疾病进展期的小细胞肺癌(SCLC)二线或多线治疗的补充申请批准。但由于日前CheckMate-331试验失败,可能会使该药物的未来发展蒙上一层阴影。

    2018-10-16 15:55
  • Cell牛文:抗体介导的ADCP反而抑制免疫系统

    单克隆抗体药物在肿瘤治疗中发挥着无可替代的重要作用,为人熟知的重磅单抗药物赫赛汀目前仍是Her2阳性乳腺癌和胃癌转移患者的主流用药。而单克隆抗体杀伤肿瘤细胞的能力很大程度上依赖于ADCC和ADCP。

    2018-10-16 15:54
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  • 辉正获得诺华三款COPD维持治疗药品的中国独家推广权

    华海药业16日发布公告称,董事会同意孙公司辉正(上海)医药科技有限公司与北京诺华制药有限公司和山德士(中国)制药有限公司签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。

    2018-10-16 16:49
  • 恒瑞、康恩贝品种通过一致性评价 通过受理号突破100个

    截止10月12日,通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到101个,289目录33个。药品通过方面来说,已有5个品种一致性评价通过企业数据达到3家,包括瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和蒙脱石散、头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片。

    2018-10-16 11:58
  • 跨界求变 华仁药业拟收购国内知名化妆品企业

    药企跨界大健康领域越来越热闹了,从云南白药到广药、同仁堂、马应龙、华东医药、华仁医药等参与者纷纷闯关。

    2018-10-16 11:49
  • 最新丨大批药企药商 主动退出市场

    医药行业主动注销的行为广泛存在,几乎每天都能刷到药品生产企业、经营企业、零售企业主动注销的公告。本文为截止15日的部分最新公告。

    2018-10-16 10:42
  • 海正药业替格瑞洛片获FDA暂时批准文号

    据统计,替格瑞洛片2017年全球销售额约12.47亿美元,其中美国市场销售额约6.92亿美元;2018年1-6月全球销售额约7.72亿美元,其中美国市场销售额约4.35亿美元。

    2018-10-16 10:30
  • 4亿!青海制药厂将被出售

    15日,国药股份发公告称参股子公司青海制药(集团)拟转让参股子公司青海制药厂 45.16%股权,挂牌底价拟不低于 42362.59 万元,暂不构成关联交易。

    2018-10-16 10:30
  • 中国寻求新型疗法 加大出海投资力度

    11日福布斯发文称:中国政府希望增加投资有助于吸引更多外国公司将其产品、服务和专业知识带入这个世界第二大经济体。

    2018-10-16 09:41
  • 36家生物医药类公司前三季业绩预计暴增

    据证券时报统计显示,截止到10月15日,已有2052家公司公布了前三季业绩预告,业绩预增公司有1075家,其中有36家生物医药类公司业绩预计暴增。

    2018-10-15 18:01
  • 艾伯维与第四家制药巨头签署Humira仿制药授权协议

    此前,艾伯维已经与多家生物仿制药开发商签署了Humira仿制药授权协议,希望能够最大程度地发挥其重磅药物Humira的销售潜力,日前该公司正积极开展第四次相关的合作,这次是和诺华。

    2018-10-15 15:06
  • 违反药品GMP规定 复星医药子公司遭处罚并责令整改

    据10月12日复星医药公告显示,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。

    2018-10-15 11:27
  • 国家药监局批准信立泰心衰创新药临床试验

    近日,深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的S086片《药物临床试验批件》。

    2018-10-15 10:00
  • 百济神州公布zanubrutinib治疗WM的更新临床数据

    10月12日,百济神州在第10届华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)上以口头报告形式公布了其在研BTK抑制剂zanubrutinib的1期临床研究更新数据,证明zanubrutinib强大的活性和良好的耐受性。

    2018-10-14 13:22
  • 带量采购第二只靴子即将落下!三大类型药企受益潜力大

    据米内网数据,截至10月13日,浙江华海药业已有10个品种通过一致性评价,7个品种已入围此次带量采购;石药集团、扬子江药业已有5个品种通过一致性评价,4个品种已入围此次带量采购;复星医药、中国生物制药已有4个品种通过一致性评价,全部入围此次带量采购。

    2018-10-14 13:16
  • 全票通过 FDA有望批准首款Rituxan生物类似物

    日前,Celltrion公司和其合作伙伴梯瓦公司联合宣布,美国FDA的肿瘤药物咨询委员会全票推荐FDA批准Celltrion公司研发的CT-P10,用于作为单一疗法,组合疗法的一部分或者维持疗法,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。

    2018-10-14 12:23
  • 国内单抗江湖争雄:三生、复宏汉霖、信达、君实等你最看好谁?

    2018年被称为国内单抗的“上市元年”。据统计,中国抗体类似物数量已经跃居世界第一位,但是靶点集中、竞争相对激烈,不过在资本、人才、政策的驱动下,国内抗体药物市场呈现百家齐鸣状态。

    2018-10-14 12:05
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  • 官方首批!出台药学门诊专项收费标准 向医师挂号费看齐

    近期,官方第一个正式批准的药学门诊专项收费标准已经出台,并向医师挂号费看齐。根据职称高低定价,药师门诊可收10到30元不等的挂号费!随着国家政策和地方性规章的进一步落实和跟进,药师在未来慢病管理市场的地位将得到明显提高

    2018-10-16 12:37
  • 年底前 千家国企医院将被关闭撤销

    据中国医院院长报道,根据去年国资委等出台的《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》,年底前超千家企业医院将被迫关门,或者将转为门诊部,退出医院序列。

    2018-10-16 11:24
  • 解析丨17种谈判抗癌药进院难的原因

    10月11日,国家医保局会上表示,抗癌药进入医保目录只是第一步,针对广大人民群众最关心的如何真正落地、患者能够使用,本文对院内能否购得到谈判品种等疑问进行解析。

    2018-10-15 11:09
  • 一大批民营妇产医院正迎来淘汰潮

    市场竞争加剧下,医疗服务质量参差不齐的第一代民营妇产医院,面临洗牌、淘汰,定位中高端服务的第二代民营妇产医院强势来袭。

    2018-10-14 12:10
  • 综合医院建设标准将迎来大修订

    10月9日,国家卫健委发布了《关于征求综合医院建设标准(修订版征求意见稿)意见的函》(国卫规划基装便函〔2018〕95号)。

    2018-10-12 16:23
  • 洛阳多家民营医院回归公立医院序列

    据河南媒体报道,10月11日,洛阳市人民政府分别与洛阳市第一人民医院、洛阳市第二中医院签署产权转让协议,这标志着这两家医院正式回归公立医院序列。

    2018-10-12 16:13
  • 分析:冠心病处方流向

    我国冠心病患者医院就诊有64.5%集中在门诊科, 其次是住院(34.2%),少量分布在急诊(1.2%);整体科室分布相对集中,仅心血管内科门诊及病房就占据近一半份额。

    2018-10-12 15:19
  • 诊所、卫生站专项整治来了!重点查这些

    据定州日报报道,当地专项整治领导小组早已制定好社区卫生服务站、诊所从业告知书,具体检查哪些内容,咱们心里终于有底了。

    2018-10-12 10:30
  • 基层卫生院七类人 你是哪一种?

    一个团队里,都会有几种不同特质的人存在,卫生院也一样,身份背景复杂,人员素质参差不齐,下面大致总结了七种。

    2018-10-12 10:16
  • 广东省发文建智慧医院 全省医院受影响!

    10日,广东省卫计委、中医药局发布《广东省进一步改善医疗服务行动计划实施方案(2018-2020年)》,要以“互联网+”为手段,建设智慧医院。

    2018-10-12 10:04
  • 关注“医赖”事件 如何应对是关键!

    近日,法制晚报一篇报道中讲到患者张某住院三年,不仅拖欠治疗费,还拒绝出院,最终被医院告上法院。对于医赖不但要疏导和帮助,更应结合实际情况给予严厉的打击。

    2018-10-11 14:57
  • 分析:华润公开挂牌出售三九医院原因

    10月8日,华润三九发公告称,拟公开挂牌转让所持深圳市三九医院82.89%股权,除了背后的历史遗留原因外,华润三九为何在这个时间点上选择出售也值得深思。

    2018-10-10 15:36
  • 这3起输液致死案 基层最常见

    两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的相互作用都可能引起始料未及的不良反应,有些甚至是致命的。以下3起典型致死案,建议大家引以为戒。

    2018-09-30 10:26
  • 河南通知各医院节前完成抗癌药的降价

    9月28日,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布通知,要求各医院务必在9月30日前完成国家谈判抗癌药品医保支付标准和采购价格调整。

    2018-09-29 11:32
  • 7700万!悦心健康收购二级医院70%股权

    9月27日晚间,上市公司悦心健康发布公告,称公司拟7700万元现金收购全椒同仁医院70%股权。

    2018-09-29 10:55
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