广东11选59码遗漏|恒瑞医药SHR0410注射液获批在澳大利亚开展I期临床试验

来源: 广东11选5任三推荐号码  2018-05-16 A- A+
本文来源:http://www.ggbfn.com.cn/a/www.thechinawatch.com/

广东11选5任三推荐号码 www.ggbfn.com.cn,【现代处方】麻黄9克、桂枝9克、干姜9克、细辛3克、五味子6克、9克、半夏12克、甘草6克。主虚证(气虚血少)。

5月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司公告称,其控股孙公司Atridia Pty Limited近日收到澳大利亚Linear临床研究中心所属的人类研究伦理委员会签发的关于批准SHR0410注射液(英文名:SHR0410 Injection,规格:1mL:0.5mg、1mL:0.1mg)开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局进行临床试验备案(CTN号:CT-2018-CTN-00940-1 v1)。

按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案后,即获得开展该产品I期临床试验许可,Atridia Pty Limited将于近期开展相关临床试验。

据悉,SHR0410注射液拟用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗。经查询,目前国内外暂无同类产品上市,有在研的同类产品在美国处于III期临床研究阶段。截至目前,Atridia Pty Limited在该研发项目上已投入研发费用约1160万元人民币。

根据澳大利亚药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验伦理许可并向澳大利亚药品管理局临床试验备案后,尚需开展临床试验并经其审评、审批通过后方可生产上市。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事医药资讯轻松一览
精彩不容错过。
文章评论
新浪医药采编,药学生一枚,一本正经却想走搞笑路线。
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
小说 小说 小说 小说 小说 小说
小说 小说 小说 小说 小说 小说
小说 小说 小说 小说 小说 小说
河南快赢481任二真坑 江苏11选5 万人炸金花2017版下载 快乐扑克24点 黑龙江快乐十分彩票控
广东11选5彩乐乐 上海快三玩法 新疆福利彩票35选7 谁知道极速快乐8网址 58彩票平台澳门五分彩