• 研发日报丨Sosei进行首例实验性神经退行性药物试验

    【2018.12.14/研发NEWS】新基18月内收获两款创新肿瘤免疫疗法;Sosei进行首例实验性神经退行性药物试验:FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状;4款国产PD-1单抗审评进展更新……

    2018-12-14 18:13
  • 研发日报丨杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

    【2018.12.13/研发NEWS】杨森公司银屑病新药达到3期主要终点;改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极:礼来再赌阿尔茨海默病 20亿美元合作开发一款Tau蛋白靶向药物;美FDA批准首个异种皮肤移植试验:皮肤细胞来自转

    2018-12-13 17:56
  • 研发日报丨安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

    【2018.12.12/研发NEWS】安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂;再鼎医药首款产品则乐香港首批上市:深挖2型糖尿病疗法 诺和诺德将利用AI进行新研究;海洋来源抗癌药Aplidin获批:首个新一类多发性骨髓瘤疗法;百时美“诺

    2018-12-12 17:55
  • 研发日报丨绿叶制药在研新药LY03003将在日本开展临床试验

    【2018.12.11/研发NEWS】药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发双抗;景峰医药两款药物获美国ANDA批准文号:翰宇药业注射剂醋酸西曲瑞克获批上市;绿叶制药帕金森病在研新药LY03003将在日本开展临床试验;

    2018-12-11 18:08
  • 研发日报丨吉利德HIV复方新药达可挥获中国批准

    【2018.12.10/研发NEWS】药明生物与腾盛博药合作研发双特异抗体免疫疗法;X连锁慢性肉芽肿病最新基因疗法:恢复患者免疫长达1年;吉利德HIV复方新药达可挥获中国批准;科学家有望开发出治疗高血压的新型靶向性药物疗法……

    2018-12-10 18:14
  • 研发日报丨新型幽门螺杆菌根除疗法Talicia III期临床成功

    【2018.12.07/研发NEWS】卫材和UCL合作的首款阿尔茨海默症药物即将开启I期临床;GENFIT公司elafibranor用于原发性胆管炎治疗2期临床结果积极;根除率达84%!新型幽门螺杆菌根除疗法Talicia III期临床成功;罗氏免疫组合疗法

    2018-12-07 18:08
  • 研发日报丨诺华泛胱天蛋白酶抑制剂NASH二期临床失败

    【2018.12.06/研发NEWS】罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点;诺华泛胱天蛋白酶抑制剂NASH二期临床失败;拜耳子宫肌瘤药vilaprisan三期试验暂停;吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁中国获批;勃林格殷格翰看中GPCR药物……

    2018-12-06 18:11
  • 研发日报丨信立泰首仿药替格瑞洛片又一规格获批上市

    【2018.12.05/研发NEWS】信立泰首仿药替格瑞洛片又一规格获批上市;百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据;眼科药物Dextenza获批 缓解术后疼痛;一线乙肝优选药独家剂型通过一致性评价;抗癌新药迎“转型

    2018-12-05 18:14
  • 研发日报丨罗氏艾美赛珠单抗注射液获批上市

    【2018.12.04/研发NEWS】首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞普利单抗即将获批上市;恒瑞1类新药SHR2285片获临床试验通知书;西安杨森旗下泽珂在中国新适应症获批?;艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%;罗氏艾美赛珠

    2018-12-04 17:50
  • 研发日报丨阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床

    【2018.12.03/研发NEWS】双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%;武田骨髓瘤维持疗法达终点:蛋白酶体抑制剂改善生存期;阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败;优时比抗癫痫药物维派特在华获批……

    2018-12-03 18:19
  • 研发日报丨优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市

    【2018.11.29/研发NEWS】辉瑞镇痛药Lyrica独占期延长至明年6月;卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功;FDA批准首款利妥昔单抗生物类似药 用于非霍奇金淋巴瘤;科伦药业首个国产舒更葡糖钠注射液申报上

    2018-11-29 18:46
  • 研发日报丨恒瑞两款1.1类在研新药同时获批临床

    【2018.11.28/研发NEWS】 黑色11月!PD-(L)1临床接连受挫 这次是O+Y组合疗法;恒瑞两款1.1类在研新药同时获批临床;拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤;诺华山德士Ziextenzo获欧盟批准……

    2018-11-28 18:27
  • 研发日报丨海正药业普伐他汀钠片获FDA批准上市

    【2018.11.27/研发NEWS】 Vir/Alnylam新型乙肝RNAi疗法VIR-2218进入I/II期临床开发;复星治疗胃癌和乳腺癌新药在中国获批临床;罗氏单剂量预充式自动注射器ACTPen获批;人福医药氯化钾粉获FDA批准上市;海正药业普伐他汀钠

    2018-11-27 18:18
  • 研发日报丨国产PD-L1将上市 恒瑞SHR-1316快速进入临床大

    【2018.11.23/研发NEWS】国产PD-L1将上市 恒瑞SHR-1316快速进入临床大三期;礼来新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特正式上市;华东医药20亿+大品种「阿卡波糖片」通过一致性评价;Aimmune Therapeutics抗过敏新疗法3期

    2018-11-26 18:36
  • 研发日报丨FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市

    【2018.11.23/研发NEWS】基因泰克JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力;FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市 要求补交风险评估;海思科恩替卡韦胶囊通过一致性评价;华海药业“抢食”原研药市场 缬沙坦氢氯噻嗪片获批临床……

    2018-11-23 19:00
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